Ascitesdrainage? Bel 0627313603!

De ALBUMINUS-trial onderzoekt of een verlaagde dosering van 4 gram/L intraveneus (IV) humaan albumine (HA) non-inferieur is aan de huidige standaarddosering van 8 gram/L bij patiënten met levercirrose die een ascites drainage van 5 of meer liter ondergaan.

Achtergrond van het onderzoek

Een veelvoorkomende complicatie bij mensen met levercirrose is het ontstaan van vocht in de buikholte. Dat wordt ascites genoemd. Als er te veel vocht in de buik aanwezig is, kan dit klachten geven. In dat geval haalt de arts het vocht uit de buik, door middel van een drainage. Drainage is het afvoeren van het vocht uit de buik met een slangetje. Wanneer de arts tijdens de behandeling veel vocht verwijdert, kan de vochthuishouding verstoord raken en dit kan nieuwe klachten veroorzaken. Om dit te voorkomen, krijgt u albumine via een infuus. Albumine helpt het lichaam om de vochthuishouding stabiel te houden.

Albumine is een veilig middel dat al jaren wordt gebruikt. Er wordt een standaard hoge dosering gegeven. Er is nooit goed onderzocht hoeveel een patiënt precies nodig zou hebben om de bijwerkingen van de drainage te voorkomen. Te veel albumine kan ook risico’s geven, zoals overvulling. Bij overvulling houdt het lichaam juist weer te veel vocht vast en kunt u kortademig raken.

De drainage en toediening van albumine via een infuus wordt door veel patiënten als onprettig ervaren. Door een lagere dosis albumine te gebruiken, verwachten we dat de behandeling sneller verloopt, met mogelijk minder kans op complicaties. Albumine is bovendien kostbaar omdat het wordt gemaakt uit gedoneerd bloed. Een lagere dosering zal dus ook een kostenbesparing opleveren.

In dit onderzoek bekijken we of minder albumine geven even veilig of misschien zelfs veiliger is voor patiënten met leverziekten die albumine krijgen tijdens het aftappen van vocht uit de buik.

Hypothese

De hypothese is dat een verlaagde dosering HA non-inferieur is aan de huidige standaarddosering, met een vergelijkbaar percentage patiënten met levergerelateerd decompensatie-event.

Doel

Patiënten met een leverziekte krijgen bij een ascites-drainage (verwijderen van vocht uit de buikt) albumine toegediend. Albumine moet ervoor zorgen dat de vochthuishouding na de drainage in balans blijft. Albumine is een eiwit dat van nature voorkomt in bloedplasma en is het meest voorkomende eiwit in je bloed. De hoeveelheid albumine die wordt gegeven is standaard  voor elke patiënt hetzelfde. De vraag is of een lagere dosering hetzelfde (goede) effect kan hebben. Een lagere dosering zou wenselijk zijn omdat dat de bijwerkingen zou kunnen verminderen. 

Samenvattend: In dit onderzoek wordt onderzocht of het geven van minder albumine even veilig of misschien zelfs veiliger is voor patiënten met leverziekten die albumine krijgen tijdens de drainage van het vocht uit de buik.

Onderzoeksopzet

De ALBUMINUS-trial is een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label non-inferioriteitsstudie.

Interventie

Patiënten die worden gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen 4 gram/L IV HA per liter gedraineerde ascites, gedurende alle grote-volume paracenteses in de eerste 52 weken na randomisatie.

Sample size

Om uitval te compenseren en een betrouwbaar resultaat te garanderen, worden er in totaal 634 patiënten geïncludeerd.

Financiering

Dit onderzoeksproject is mede tot stand gekomen dankzij een subsidie van ZonMw (Projectnummer: 10141022410008).

Gerelateerde publicaties

K. K. I. M.Bot, R.Heus, J. P. H.Drenth, and M. A.Lantinga, “Low-Dose vs. Standard Care Iv Human Albumin During Large-Volume Paracentesis in Patients With Liver Cirrhosis: A Systematic Review,” Liver International46, no. 5 (2026): e70621, https://doi.org/10.1111/liv.70621.

Ibrahim, Y. M., Tapper, E. B., Drenth, J. P., Lantinga, M. A., & Delphi panel members (2025). Human albumin administration at the time of large volume paracentesis: A modified Delphi study. Journal of hepatology, 82(6), e326–e327. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2024.11.027